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镇心安神汤直肠滴注治疗失眠症的临床休会 梁武超
日期/时间2019-01-07 14:16
 

  【摘要】 目的;探讨镇心安神汤直肠滴注治疗失眠症的疗效及停药后的复发率。方法:将患者随机分为治疗组和对照组,治疗组采用镇心安神汤直肠滴注;对照组采用地西泮。结果:镇心安神汤直肠滴注对失眠症有较好的疗效并能明显的改善症状,停药3个月后复发率较低,明显优于对照组。
  【关键词】失眠症 镇心安神汤直肠滴注治疗应用
 
  随着社会的进步、竞争的日趋激烈,各种心理冲突的加剧,失眠症愈来愈成为困扰人们身心健康的重要问题。失眠是临床上常见的疾病,它既可以是其他疾病的一个症状,也可以独立存在。一般的失眠用普通镇静药物即可治愈,但对于那些顽固失眠,由于其影响因素较多,以往各种治疗不甚理想。我们经过长期的临床观察,采用镇心安神汤直肠滴注治疗失眠症取得了较好的临床疗效,现报道如下。
  一、临床资料
  1.一般资料:病例均为自2000年6月至2009年6月在我站就诊的门诊病人,随机分为治疗组180例和对照组90例。治疗组男68例,女112例;年龄42士15. 4岁,病情轻度49例,中度111例,重度21例,中医辨证属肝郁化火98例,阴虚火旺82例。对照组男32例,女58例;平均年龄41士14. 9岁,病情轻度25例,中度55例,重度10例,中医辨证属肝郁化火49例,阴虚火旺41例。两组在年龄、性别、病程、病情轻重等经统计学处理无显著差异,具有可比性。
  2.病例选择
  诊断标准:依据中国精神疾病分类方案与诊断标准第二版修订版(CCMD - 2一R)中有关失眠症的诊断标准中医诊断标准参照中药新药治疗失眠的临床研究指导原则(以下纳入标准、疗效判断同上)。
  失眠轻重分级标准轻度;睡眠时常觉醒或睡而不稳,晨醒过早,但不影响工作。中度:睡眠不足4h,但尚能坚持工作。重度:彻夜不眠,难以坚持正常工作。
  二、治疗及观察方法
  1.治疗方法:治疗组以自拟镇心安神汤直肠滴注治疗。组方:酸枣仁15g、柏子仁15g、茯苓15g、麦冬15g、桑椹15g、龟版(先煎) 20g、珍珠母(先煎) 20g、合欢皮12g、五味子6g。随证加减:急躁易怒,目赤口苦者,加栀子15g、柴胡15g、夏枯草15g;头重胸闷痰多,苔黄厚腻者,加竹茹10g、法半夏10g、黄连10g;五心烦热、耳鸣健忘者,加旱莲草15g、女贞子15g、黄连10g;多梦易惊、胆怯心悸者,加龙骨20g、茯神20g、党参20g;肢倦神疲、面色无华者,加党参20g、黄芪20g、当归10g。将原料药粉碎,加水250ml,文火熬剩100ml,过滤后制成直肠滴注液。直肠滴注,早晚各一次。对照组给予地西泮5mg,每晚1次,口服。
两组均以2周为1个疗程。观察2个疗程后进行统计,评价疗效,随访3个月,观察远期疗效。
  2.直肠滴注的操作方法:将直肠滴注的药液装入输液瓶(适当加温,温度保持在35-40度之间)接上不带针一次性输液管,排气后,在输液管过滤器下口接一次性直肠滴入PVC导管,前端涂上润滑剂(液体石蜡或者食物油),让患者取左侧卧位,暴露肛门,护士经患者肛门将PVC导管插入直肠内10—20CM(儿童:5—10CM。),然后开启输液速度控制开关将药液滴入速度调控在60滴/min滴入直肠。
  3.观察项目: ①相关症状和体征;②疗效检测:治疗前后症状变化。③安全性观测:体温、脉搏、呼吸、血压、血尿常规、肝功。服药后的不良反应。
  4.统计学处理方法:统计学分析采用SPSS13.0软件包进行数据处理,所有数据均以平均数±标准差表示,治疗前后计量指标改变用t检验,组间计数资料比较采用χ2检验。疗效比较用Ridit检验,P<0.05为差异具有显著性意义。
  三、治疗结果
  1.疗效判断标准:临床治愈:睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6h以上,睡眠深沉,醒后精神充沛,症状积分值下降至0。显效:睡眠明显好转,睡眠时间增加3h以上,睡眠深度增加,症状积分值下降2/3。好转:睡眠时间增加不足3h,症状积分至下降至1/3-2/3之间。无效:治疗后失眠无明显改善或反加重者,症状积分值下降不及1/3。
  2.治疗结果:①两组总疗效统计见表1。②失眠症轻中重治疗前后对照见表2。③症状积分治疗前后的比较见表3。
  表1  二组临床疗效比较表              (n %)
 

组别

n

痊愈

显效

好转

无效

总有效率(%)

治疗组

180

108(60.00)

31(17.22)

33(18.33)

8(4.45)

95.54

对照组

90

28(31.11)

18(20.00)

21(23.33)

23(25.56)

74.44


  经Ridit检验,两组疗效差异有显著性,P<0.05,说明治疗组疗效优于对照组。

2  二组失眠症轻中重治疗前后比较表

组别

n

 

痊愈

轻度

中度

重度

治疗组

180

治疗前

0

49

110

21

治疗后

108

37

32

3

对照组

90

治疗前

0

25

55

10

治疗后

28

43

14

5


  经Ridit检验,两组疗效差异有显著性,P<0.05。


  表3  两组症状积分治疗前后的比较表
 

症状

n

治疗组

例数

对照组

治疗前

治疗后

治疗前

治疗后

失眠

180

2.858±0.895

0.812±0.814

90

2.857±0.815

1.372±0.810

头晕(痛)

180

2.913±0.685

0.874±0.732

88

2.923±0.618

2.736±1.114

健忘

165

2.415±0.690

0.910±0.687

76

2.453±0.705

2.172±1.671

心悸

164

2.173±0.782

0.423±0.817

74

2.015±0.752

0.581±0.806

耳呜

92

1.851±0.683

0.362±0.495

46

1.795±0.616

1.121±0.720

多梦

145

2.649±0.678

0.939±0.745

72

2.596±0.629

1.375±0.706

烦躁

162

2.497±0.712

0.876±0.918

81

2.469±0.692

0.897±0.921

乏力

159

2.197±0.759

0.692±0.754

55

2.147±0.731

1.056±0.757

 

   

 

 

 

 

 

 

  治疗组治疗前、后各组症状经Ridit检验P<0.05,均有显著差异。对照组除头晕、健忘外,治疗前、后各组症状Ridit检验P<0.05,均有显著差异。治疗组与对照组治疗后除心悸外,其余各组症状均有显著差异P<0.05,治疗组优于对照组。
 
  ④治疗前后人睡时间、睡眠时间、夜醒次数的比较:见表4。
  ⑤停药3个月两组复发情况的比较:  见表5。
  表4  两组治疗前后入睡时间、睡眠时间、夜醒次数的对比表

组别

 

总睡眠时间(h)

入睡时间

觉醒次数

20min

1h

1.5h

1.5h

2次

2次

1次

治疗组

治疗前

3.6±1.7

0

56

62

62

98

82

0

治疗后

6.2±1.9

146

19

15

0

8

21

161

对照组

治疗前

3.6±1.6

0

31

33

26

44

46

0

治疗后

5.1±2.1

34

23

19

14

38

38

31

  治疗后治疗组与对照组总睡眠时间明显长于治疗前,P<0.05,且治疗组优于对照组。治疗组20min内人睡146例(81.1%),效果显著,与对照组相比P<0.05,有显著差异。治疗组中患者觉醒次数1次者161例(89.4%)与对照组相比P<0.05,有显著差异。
  表5  停药3个月两组复发情况的比较表

组别

n

 

临床痊愈

轻度

中度

重度

治疗组

180

停药前

108

37

32

3

停药后

101

39

35

5

对照组

90

停药前

28

43

14

5

停药后

4

28

49

9

  治疗组停药前与停药3个月后相比P>0.05,无明显差异,复发率较低。对照组停药前与停药3个月后相比P<0.05,有明显差异,复发率较高。
  ⑥治疗组与对照组治疗前后血、尿、便常规均在正常范围,心电图无明显变化。对照组12例出现肝功能轻度异常,对照组停药后恢复正常;对照组有59例出现头痛、头昏、嗜睡、乏力、注意力下降、记忆减退。治疗组无明显副作用出现。
  四、典型病案
  陈某 女,50岁,2004年9月10日就诊。自述1年前经行紊乱,现闭经6个月余,有失眠史6年。刻诊:彻夜不眠,潮热,困倦盗汗,心烦,舌质红,少苔,脉弦数。肝肾阴亏,水亏火旺,邪热内蒸,故见潮热、盗汗;虚火上炎,故见心烦;虚热扰心,心失所养,魂不守舍,则彻夜不眠;舌质红,少苔,脉弦数,也为阴亏火旺之像。证属阴虚内热,虚热扰神。治宜滋阴养血,清热除蒸,镇惊安神。方投镇心安神汤加秦艽15g、地骨皮15g、生地黄12 g。按本组实验治疗组治疗方法制成直肠滴注液,直肠滴注治疗1周后前症缓解,潮热明显减轻,未再盗汗,夜睡2 h余,按法再继续治疗2周,夜睡5 h余,诸症消失。再继续治疗2周,随诊6个月,未见复发。
  五、讨论
  失眠症属中医“不寐”范畴。不寐原因虽多,但总与心、脾、 肝、 肾及阴血不足有关, 其病理变化属阳盛阴衰,阴阳失交。祖国医学认为,睡眠由心神所主,神安则寐,神不安则不寐,但神安需依据阴血充养,卫气充和,肝气调畅,心肾相交,以维持气血阴阳的协调,使阴于阳相交,睡眠正常。脑为元神之府。《景岳全书》所言:“不寐症有不一,然惟知邪正二字则尽之,盖寐本于阴,神其主也。神安则寐,神不安则不寐”。故无论何种病因病机之不寐都离不开神。镇心安神汤中麦冬养阴清心除烦, 龟版滋阴, 五味子上能益心气, 安心神,下可滋肾水;桑椹滋阴补血;酸枣仁、柏子仁养心安神;茯苓补益心脾、宁心安神, 珍珠母镇惊定志,合欢皮安神解郁。全方具有补阴血,养心神作用,临证时可根据中医辨证随证加减。本研究表明镇心安神汤对改善失眠症的临床症状、入睡时间、睡眠时间、夜醒次数以及睡眠质量有很好的疗效,特别是随访观察停药3个月治疗组无明显的复发,其长期疗效显著,更显示了中医药标本兼治整体调整的优势。
  直肠滴注给药方法是从传统的灌肠治疗方法改进而来的一种有效方法。中医学认为,大肠具有传化糟粕、吸收部分水液的功能。由于肺与大肠通过经脉络属构成表里关系,药物自大肠吸收入体内,通过经脉复归于肺,肺朝百脉,宣发通降,将药物输布于五脏六腑、四肢百骸,从而达到整体治疗作用。现代医学认为,直肠的肠壁组织是具有选择性吸收和排泄功能的半透膜。其通透性高、肠壁孔隙大、蛋白质结合率低、可使药物分布容积呈增大趋势的优点。另外直肠富有丰富的静脉丛,药物可通过下列两条途径发挥全身疗效:一条是经门静脉进入肝脏,再进入体循环;另一条是经下腔静脉进入体循环。淋巴组织也参与了药物的吸收。且直肠给药吸收后维持时间较长,进入体循环的量为50%~70%,作用速度与静脉用药类似。表明直肠滴注给药,药物易被吸收,且药物吸收后除产生局部治疗作用外,大部分还通过下腔静脉进入体循环直接发挥药效,既可减少药物在肝脏发生化学变化造成肝损害,同时避免了药物经口服被消化液分解破坏的弊端,大大提高了药物的生物利用度。
 
参考文献
1.世界卫生组织.精神与行为障碍分类临床描述与诊断要点(ICD-10).北京:人民卫生出版社,1994.103,113-115,144-145.
来源梁武超 编辑国医道
 
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