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偏正头风散治疗偏头痛的临床疗效观察 梁武超
日期/时间2019-01-07 14:08
 

  【摘要】 目的:探讨偏正头风散联合氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛病人的疗效。方法将135例临床确诊为偏头痛的病人按2:1随机分为两组,治疗组90例,对照组45例。治疗组给予中药偏正头风散联合氟桂利嗪胶囊。对照组给予氟桂利嗪胶囊。两组均连续治疗45d。治疗前后用视觉模拟量表(VAS)评定其头痛严重程度,比较两组病人头痛发作颇率、持续时间及伴随症状改善情况。结果治疗组总有效率为94.44%,对照组77.78%。比较有统计学意义(P<0. 05);在头痛程度缓解及伴随症状改善上明显优于对照组(P<0.05)。结论:偏正头风散联合氟桂利嗪可明显改善偏头痛病人的头痛发作程度以及伴随症状是治疗偏头痛的较好的方法。
  【关键词】偏头痛 偏正头风散 氟桂利嗪胶囊 疗效观察
   
  偏头痛(Migraine)是指反复发作的一侧或两侧搏动性头痛,为临床常见的特发性头痛。它是一种原发性颅内血管运动和神经功能调节失常所引起的复发性疾病,具有病程长、间歇性反复发作、缠绵难愈等特点。其发病机理尚未完全明了,可能与遗传、内分泌、代谢、饮食及精神等因素有关。中医文献中本病归属于“头风”“脑风”“头痛”“厥头痛”等范畴。
  本病西医治疗长期疗效不肯定,且药物副作用较多。近几年来,我卫生站采用中医辨证应用偏正头风散联合氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛病人45例,同时与单用氟桂利嗪胶囊作对照,取得较满意疗效,现报道如下。
  一、资料与方法
  1.临床资料 120例为2002年1月一2007年11月1992年国家中医药管理局全国脑病急症协作组制定的头风诊断标准[1]选择在我卫生站就诊的偏头痛病人,病程≥6个月,年龄18岁一59岁,发作频率每月≥3次和头痛发作次数<15d。病程6个月至22年(8. 96年±6.12年)。排除颅内器质性占位病变、颅内感染性疾病及五官科疾病所至的头痛。将135例偏头痛病人按2:1随机分为两组,治疗组90例,男35例,女55例,年龄18岁一59岁(43.6岁±18.1岁);对照组45例,男18例,女27例,年龄18岁一59岁(42.9岁±9.1岁)。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。详见表1。 
  表1 两组患者一般资料比较

组别

N

性别(例)

年龄(岁)

偏头痛类型(例)

头痛部位(例)

头痛程度(例)

发作频率(例)

先兆

先兆

单侧

双侧

轻度

中度

重度

2次/月

1次/周

治疗组

90

35

55

37.26±14.58

78

12

80

10

12

62

18

46

44

对照组

45

18

27

36.54±15.32

39

6

39

6

8

30

7

24

21

  2.诊断标准:根据国际头痛病学会有关诊断标准及1992年国家中医药管理局全国脑病急症协作组制定的头风诊断标准[2]制定诊断标准:①至少有5次以上头痛发作持续在4 h--- 72h;②头痛发作时至少合并下列一项症状:恶心或/和呕吐,畏光和畏声;③近3个月以来,每个月最少有2次以上上述头痛发作;④头痛发作前20 min-}-30 min可有或无先兆,⑤神经系统检查阴性,头部CT或磁共振成像( MRI)无异常表现者。⑥排除颅内器质性占位病变、颅内感染性疾病及五官科疾病所至的头痛。
  3.临床表现:治疗组一侧颖、额、枕部及眼眶痛29例,左右交替痛12例,双侧颖、额部痛9例,疼痛性质多为搏动性跳痛、胀痛13例,痛前有一过性眩晕、眼花、闪光等症状者37例;对照组一侧颖、额、枕部及眼眶痛34例,左右交替痛10例,双侧颖、额部痛6例,疼痛性质多为搏动性跳痛、胀痛15例,痛前有一过性眩晕、眼花、闪光等症状者35例。两组病人痛时均多伴有植物神经功能紊乱的症状:如恶心、呕吐、面色苍白等,发作频繁者还伴有焦虑,烦躁、紧张等情绪症状。
  4.治疗方法:治疗组服用①中药偏正头风散1剂/d,早、晚水煎分服。偏正头风散药物组成:川芎10g、自芷10g、细辛3g、羌活8g、桃仁10g、红花8g、防风10g、薄荷10g、胆南星10g、元胡12g、白僵蚕5g、全蝎3g、川乌3g、草乌3g、当归8g、藁本12g、天麻12g、地龙10g、菊花12g。加减:气虚加黄芪30g、党参15g;血虚加熟地15g、白芍10g、阿胶12g(烊化);肝阳上亢加天麻12g、钩藤(后下)15g、牛膝15g;心烦、失眠加栀子10g、丹皮10g、酸枣仁30g;肾阴不足加生地12g、山萸肉10g、山药15g;痰瘀互见加僵蚕10g、半夏10g。选用引经药:痛在前额加白芷10g,痛在颞部加柴胡10g,痛在头顶加藁本10g,枕部及肩颈不舒加葛根15g,痛连及双目加辛夷8g。②西药氟桂利嗪胶囊(西比灵) 10mg,每晚服用1次,谷维素20mg/次,3次/d。对照组:用西药氟桂利嗪胶囊(西比灵)10mg,每晚服用1次,谷维素20mg/次,3次/d。2组均15d为1个疗程,3个疗程后进行统计,评价疗效。
  5.疗效评估:头痛严重程度采用视觉模拟量表(VAS)测定评分:不痛为0分,最痛为10分。轻度:1分~3分,疼痛可忍受,正常生活未受影响;中度:4分~7分,疼痛可忍受,正常生活受影响,但不阻碍日常活动;重度:8分~10分,疼痛难以忍受,妨碍日常生活和工作,并需卧床休息。
  6.疗效判断标准: 疗效评定标准根据国家药品监督管理局制定发布《中药新药临床研究指导原则中药新药治疗研究指导原则》制定,缓解:头痛及伴随症状完全消失,VAS评分0分;显效:伴随症状减轻或发作次数或头痛持续时间减少2/3,VAS评分减少2分~3分;无效:V AS评分减少不足2分,或头痛持续时间缩短不足1/3,或头痛加重,或持续时间延长。伴随症状评分:每伴随一种症状评为1分,可累加计分。两组分别于治疗前后各评定1次。
  7.统计学分析:采用SPSS13.0软件包进行数据处理,计量资料以均数±标准差表示,两两比较采用t检验;计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异具有显著性意义。
  二、结果
  1.疗效分析
  近期治愈20例,显效65例,无效5例。总有效率为94.44%。经统计学处理,治疗组和对照组的总有效率间差异有显著性意义(P<0.05,见表2)。治疗组在改善偏头痛病人头痛的严重程度以及伴随症状方面效果都较对照组显著,这提示了偏正头风散结合西比灵的疗法有明显的镇痛、止痛、消痛作用(P<0.05,见表3)。且两药联用有明显的改善病人的精神不振作用,同时,并未见不良反应有相加的现象。研究发现两药联用与单药治疗对改善偏头痛病人头痛发作的频率和持续时间有统计学意义(P<0.05,见表4)。
  表2 两组临床疗效比较                      (N %)

组别

N

缓解

显效

无效

总有效率

治疗组

90

20(22.22)

65(72.22)

5(5.56)

85(94.44)

对照组

45

7(15.56)

28(62.22)

10(22.22)

35(77.78)

  表3 两组患者伴随症状积分资料比较(括号内数据为例数)

组别

N

自主神经症状

头晕

失眠

精神不振

治疗组

治疗前

90

2.79±1.42(90)

1.96±0.93(32)

2.38±1.16(38)

2.46±1.20(24)

治疗后

90

1.02±0.77(90)

0.38±0.47(32)

1.92±0.88(38)

1.25±1.12(24)

对照组

治疗前

45

2.68±1.14(45)

1.56±0.85(13)

2.34±0.20(17)

2.34±1.13(12)

治疗后

45

1.72±0.81(45)

0.79±0.63(13)

2.08±0.99(17)

2.30±1.09(12)

  表4 两组患者头痛程度以及发作频率、天数比较

组别

N

发作频率(次)

发作天数(d)

头痛程度(分)

治疗组

治疗前

90

7.05±3.69

7.29±4.69

8.03±1.38

治疗后

90

1.91±2.65

1.90±2.65

2.01±2.25

对照组

治疗前

45

7.01±3.78

7.18±3.96

7.95±1.43

治疗后

45

4.15±2.33

3.89±2.72

3.68±3.01

  2.不良反应:治疗组有2例出现胃部不适症状,对照组有2例出现头胀、倦困症状,疗程结束停药后自行缓解。
  三、典型病例
  刘某 男,49岁,职员,2003年9月18日初诊。右侧偏头痛8年,反复发作,久治小愈,呈间断性、搏动性头痛,服用去痛片,洛索洛芬纳片,正天丸后有所缓解。虽多方求医,疗效不佳。曾去某医院做CT等理化检查,均无异常发现,诊断为典型偏头痛。2天前,因生气复发,初起时两眼冒金花,视物不清,右侧头痛,伴呕吐,胸协满闷,肢体发凉,面色苍白,出冷汗,烦躁不安。舌质淡红,有瘀斑、苔薄、脉弦。辨证:气滞血瘀、络脉不通。治则:理气活血、通络止痛。偏正头风散基本方加柴胡、青皮、半夏,每天1 剂;氟桂利嗪胶囊(西比灵) 10mg,每晚服用1次,谷维素20mg/次,3次/d。服药5天,头痛锐减,肢体转温,呕吐消失,神志清净,按方再服一周,,头痛消失如常人。继后再服2个月,至今未复发。
  四、讨论:偏头痛是反复发作的一侧或两侧搏动性头痛,为临床常见的特发性头痛。偏头痛的发病机制众说纷纭,到目前为止对偏头痛发病机理尚不十分清楚,一般认为是一种反复发作的神经-血管舒缩功能障碍疾病,与下列因素有关。1.血管源学说:由于动脉收缩引起局部脑缺血产生偏头痛的一系列综合征,另有人认为头痛是血管壁周围无菌性炎症反应以及颅内外血管扩张,酸性代谢产物积聚而动脉扩张,从而出现典型的头痛发作等一系列临床症状。2.皮层扩散抑制学说:由于大脑皮质的原发性改变开始部分区域的神经元兴奋停止30~60s后扩散,此时发生细胞内外离子转移, Ca ++、Na +、Cl -进入细胞内, K +、H +逸出细胞外,此时引起的动脉收缩,脑局部血流下降。从而出现偏头痛。3.生化学改变学说:认为偏头痛先兆期血浆中5-羟色胺含量短时间增高,正肾上腺素,血管缓舒激肤等物质在血浆中的改变,均引起小动脉收缩,大动脉扩张,漏出血管周围的细胞引起血管无菌性炎症导致偏头痛发作。
  偏头痛归属于中医学“头风”“脑风”“头痛”“厥头痛”等范畴,迁延难愈。“头像天,三阳六腑清阳之气皆会于此;三阳五脏之精华之血亦皆活于此,于是天气所发,六淫之邪,人气所变,五脏之逆,皆能相害。或蔽覆其清明,或瘀塞其经络,因与其气相薄;郁而成热则脉满,满则痛”。《证治准绳•头痛》篇中形象地指出偏头痛的病机主要责之于风、火、痰、瘀上扰,其中肝失疏泄为发病基础,肝阳化风,风火上扰为始动因素,痰瘀阻络、络脉失畅为主要病理变化。治疗宜平肝熄风、化痰祛瘀、通络止痛。本组实验基于中医辨证机制,选用偏正头风散结合西比灵(氟桂利嗪)治疗偏头痛,临床实践证明,偏正头风散结合西比灵的疗效优于单用常规治疗偏头痛西药氟桂利嗪。
  西比灵是第Ⅳ代高选择性钙离子通道阻滞剂,可溶性强,易透过血脑屏障,对脑血管平滑肌有较高的特异性和选择性,它抑制血小板受刺激释放儿茶酚胺、5-羟色胺、血栓烷A2等的收缩血管作用,对缺氧引起的血管收缩有明显的抑制作用,还能保护内皮细胞,抑制内皮细胞受损引起的脑水肿,另外阻止钙离子超载引起的细胞内中毒,防止血液粘稠度增高,改善细胞在缺氧情况下变形能力,从而改善脑细胞功能。偏正头风散是我地民间流传治疗“头风”的验方,方中川芎、自芷、细辛、羌活祛风散寒,行气止痛;桃仁、红花活血祛瘀;全蝎熄风通络止痛。现代药理研究表明:桃仁、红花、川芎、全蝎有扩张血管、减少血管阻力、增加脑血流量、减少血液粘滞度、改善微循环的作用,是治疗脑血管病的良药[3]。荆芥、防风、薄菏疏风散邪通络;葛根解肌,善解头项强痛,具有扩张脑血管、改善脑部血液循环的功效;胆南星、白僵蚕化痰熄风止痉;川芎、元胡活血行气,祛风止痛;川乌、草乌性燥、气雄,辛香行散,温通血脉,疏达气血,上行头目,下行血海,能行血中之气,祛血中之风;当归、藁本活血止痛;天麻平肝熄风、潜阳,对肝阳上亢、头痛有明显作用以上诸药相伍,共同发挥平肝潜阳、活血化瘀、通络止痛之功效。再辅以兼证而加减用之,则风可除,痉自解,瘀得化,经络通,气血畅而头痛止。偏正头风散配合西药钙离子拮抗剂能阻断各种刺激引起的钙离子内流,抑制血管平滑肌和内皮细胞的收缩,解除脑血管痉挛,改善血液循环,增加脑血流量,降低血小板聚集力,提高脑细胞抗缺氧能力,起到保护脑细胞和防止反应性颅内外血管扩张引起的头痛发作,进而治疗偏头痛。从本研究结果中可看出,中西药从不同途径消除和对抗引起偏头痛的病因,两者合用对血管的舒缩有一定的调节和协同作用,既能使血管维持稳定状态,从而抑制偏头痛的发作,又可改善偏头痛患者头痛的严重程度以及伴随症状,且有明显的改善患者的精神不振作用,尤其是自主神经症状。中西医结合能取长补短、有效抑制大脑皮质外周血管扩张,抑制脑动脉痉挛,改善脑血管舒缩功能,提高临床疗效,是治疗偏头痛的较好的方法。 
 
参考文献
[1]国家中医药管理局全国脑病急症协作组.头风诊断与疗效评定标准[S]北京中医学院学报,1993,16(3):69.
[2]国家药品监督管理局制定发布.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002,4:105?109.
[3]方岩,袁向东,李家亮,等.临床脑血管病[M].郑州:河南医科大学出版社,1998:414.
来源梁武超 编辑国医道
 
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