高科技发明专利——清癌丹药物开发项目

南宗文化周活动

 

一、全权转让
二、合作共同开发
三、相关事宜电话联系商谈
四、面谈具体事项
 
发明专利人:翁敬周
地址:浙江省天台县溪岸东路4号(401)
邮编:317200
电话:0576-83803935
 

 


 

  一种治疗癌症的药物组合,其制备方法及用途,国家专利局授予四项专利。
  本发明经过中华人民共和国国家知识产权局依照中华人民共和国专利法进行审查,专利申请日2008年4月18日,授权公告日2011年6月29日,决定授予专利,颁发证书,并予专利依法授权登记。
  发明专利人翁敬周简介:
  翁敬周,名高玄,号绿叶子,现任世界华人医学会常务理事,世界医学会理事,中国当代艺术协会副主席,天台人体科学研究院院长,天台山翠屏寺筹建委员会主任(法人代表),天台山南宗非药物疗法研究会顾问,天台山南宗武术馆馆长,武术教练、气功教练等职。
 
第一章  医药发明专利开发背景及概况
一、项目建设背景及概况
二、医药发明专利“清癌丹”药物提取背景
第二章  医药发明专利高科技项目立项的必要性
一、发明专利申报审批手续办理,核准企业性质
二、申报立项事宜
三、申报土地主管部门
四、申报建设许可证
五、申报医药准字号
第三章  医药专利项目及市场开发
一、市场开发
二、国内开发市场及生产与营销
三、国外市场开发
第四章  医药发明专利是高科技范畴,国家重点开发项目
一、用大手笔规划设计公司开发发展规划蓝图
二、宏观市场开发
三、控制性规划要点
第五章  医药发明专利项目实施步骤
一、取得地方政府及各主管部门支持
二、按照规划完成第二步目标
三、在完成第一第二步目标基础上实现第三步目标
第六章  医药专利项目临床应用市场前景分析
一、经济效益
二、社会效益
第七章  项目工程投资估算
一、总投资
二、各项估算
第八章  机构设置
第九章  环境保护及环境的影响
第十章  建设项目综合评估
第十一章  丹药的合成成份配比及分析
 
第一章项目概况
一、项目建设背景及概况
祖国医学经历了神农尝百草,黄帝著《内经》,张仲景辨证施治,四诊八纲,四大家创新立论等不同的历史发展时期,形成了一套独特的理论体系,是中华民族灿烂文化的组成部分。祖国医学在与疾病作斗争的过程中,长时期以来积累了极丰富的经验,多年来对癌症病因病机进行探讨的同时,总结了癌症治疗方面的经验,使之日臻完善。
一种治疗癌症的药物组合,其制备方法及用途,国家专利局授予四项专利
本发明经过中华人民共和国国家知识产权局依照中华人民共和国专利法进行审查,专利申请日2008年4月18日,授权公告日2011年6月29日,决定授予专利,颁发证书,并予专利依法授权登记。
“清癌丹”主要采用以“还魂草”为主配制和合二十五味中草药合制而成,以毒攻毒、攻克癌症、扶正祛邪和辨证施治。对肿瘤癌症具有抑制及根治效果。
在实践中发明了“清癌丹”。“清癌丹”主治:肝癌、乳腺癌、食道癌、淋巴癌、肺癌、胃癌、子宫癌、皮肤癌、鼻咽癌、直肠癌及各类癌症。
1.医药发明专利——“清癌丹”药物提取技术背景
“清癌丹”胶囊,以“还魂草”为主配制和合二十五味中草药合剂而成,“还魂草”来源于中医中药,根据《中药大辞典》上海科学出版社记载和《分类草药性》及《青草药彩色图谱》376页记载,“还魂草”来源为卷柏科植物卷柏的全草,药理成份:含黄酮、酚性成份,氨基酸、海藻糖等多糖类及小量鞣质。“还魂草”与二十五味中草药合剂,利用传统工艺和现代高科技相结合的提取方法提取。
药物提取是中草药有效成份的一个重要环节,提取方法设计合理操作规程正确,即能将有效成份提出,而且有利于以后的分离为药物精制创造条件。中草药精制加工1中草药粉碎加工,2装入溶剂,3中草药浸泡,4高温提取法,5重结晶提取法等工艺流程把结晶体装入胶囊,称之为“清癌丹胶囊”。
清癌丹以毒攻毒,清除机体内癌毒,保护正常细胞不受其损伤:癌毒对人体的危害是十分严重的。肿瘤癌症不是一种单纯的疾病,而是一大类千综复杂的疾病,其特征为异常细胞的失控生长,并由原发部位向周边扩散,这种扩散如得不到有效控制,将侵润要害脏腑机能,最后危及生命。肿瘤是人体中正在生长或成熟的不正常细胞,在相关因素的长期作用下,异常分化或增生的新生物。它不同于正常组织和正常细胞,超越新陈代谢的规律,而变得不受约束和控制,并呈现无规律的蔓延生长,以致破坏正常的脏腑器官结构,并影响其运动功能。肿瘤癌症细胞与正常细胞相比,有超常结构、功能和代谢的异常,它具有超过正常的增生能力,这一增生和机体不相协调。恶性肿瘤细胞还能向周边浸润蔓延,甚至扩散转移到其他脏腑,继续成倍增生增长,造成对人体或生命的危害。癌症的发生,非独气血的壅滞而致,更有五脏六腑蓄毒不流这个原因。如果能有效地控制癌细胞发展并逐渐消灭它,生命就能保全,癌症就能治愈。药物治疗方面有用毒性药物来对抗体内癌毒的,今破常规而用之,以“还魂草”、小叶络石、大叶络石等二十五味中草药作为清癌丹主要药物,其中有些药物与斑蝥类似有毒,还是用作清癌丹的主药,但用得恰当就不会中毒,主要是用量的问题,用于治疗恶性肿瘤(癌症),道理就是以毒攻毒,这后一个毒字,指的就是癌毒。以毒攻毒,根治癌症。
2.建设场地选择及周边状况
项目所在地的具体位置,江、浙、晥某地。浙江天台境内翠屏峡峪,天台翠屏湖脚下(或中段平坑地方)。天台山水秀萃,始丰溪水,绕城川流,平畴沃衍,南山蜿蜒如展屏障,人居其间,出入烟霞,但知林泉之乐,而不见尘俗之气。览胜者,窃以为翠。岫幽谷不减桃源奇迹也。地域平坦,离城区五华里,交通方便,气候温和,自然生态环境优越。翠屏入口处,巨石临空,重叠耸立,翠屏瀑布如蛟龙出水,飞流直下,雄伟壮观。古往今来,翠屏溶自然景观于一体。每到秋天,红、黄、蓝、白、黑,各色于一体,五色尽收眼底。元诗人曹文晦“南山秋色”诗,观彼南山小众山,霜明红树碧云寒,余青入座挹不尽。积翠泛空染未干,漠漠柢然晴务隔。霏霏休练夕阳看,何人会得悠然趣,前有陶公后有韩。这就说明翠屏自然风景优美,是佛道文化发祥地。如果厂区建成,将与景区自然风光交溶,是建厂的好地方,佛道文化与医药厂区相得益障,前景广扩,前途无量。
1.翠屏湖脚下,翠屏湖水库坝下开阔地段有50-70亩面积,是一个老厂基址。目前已出租给一个小厂在经营,距城关五里地方。
2.翠屏斜峪中段,屏坑原村址所在地,现全村移民至银山奄地方。屏坑村大概70-80亩左右,属非耕地范围,(是宅基地)报批手续容易。村上、村前大概还有50亩左右,是耕地良田。
 
第二章  医药发明专利高科技立项的必要性
一、发明专利申报审批手续办理,核准企业性质
发明专利权人与投资商合作商淡开发医药企业,必须手选建立合资合作企业或公司,申报工商主管部门,核准公司或企业,包括法人代表。性质、个体经营,还是股份制企业。
二、申报立项事宜
由企业负责申请,报发改委立项,报地(市)主管部门批准立项。
三、申报土地主管部门
申报土管局核准土地施用证。
四、申报城建许可证
申报城建所需建设等各项建设用地及各项建设项目,各项报批,手续费用合计贰拾万元左右。
五、申报医药准字号
“清癌丹”以胶囊式出现。可向卫生部申报十类中药新药。
“清癌丹”开发成十类中药新制剂,由卫生部制定发布的《新药审批办法》对中药新药均作具体要求。中药新制剂的研究内容应包括处方、剂型、生产工艺、理化性质、鉴别、检查、含量测定、剂量、稳定性等。按照新药申报资料主要包括:1)药学资料(生产工艺、质量标准及其稳定性试验);2)药理研究(药效学研究等);3)毒理研究(急性毒性试验、长期毒性试验等);4)临床研究,制剂申报资料共   项。
1.名称及命名依据(包括中文名、汉语拼音)。
2.选题目的与处方依据,文献古籍、经验或现代有关该品种研究等情况的综述。
3.处方组成和根据中医药理论经验处方的论述。
4.制备工艺及其研究资料。
5.与质量有关的理化性质研究资料及文献资料。
6.与功能主治有关的主要药效学试验资料及文献资料。
7.动物急性毒性试验资料及文献资料。
8.动物长期毒性试验资料及文献资料。
9.临床研究用药品的原料(药材)和成品的质量标准草案及起草说明。
10.临床研究用药品的初步稳定性试验资料及文献资料。
11.临床研究用样品及其质量检验和卫生标准检验报告书。
12.拟进行临床研究(试验或验证)的计划及供临床工程师参阅的临床前药理是、毒性研究结论综述。
13.生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及有关资料。
14.药品的稳定性试验资料、结论和该药品的使用期限的有关研究资料及相关文献资料。
15、连续生产的样品至少三批(中试产品),及其质量检验和卫生标准检验报告书。
16.临床研究负责单位整理的临床研究总结资料,并附临床研究单位的临床报告等资料。
17.药品包装材料的性能、规格及标签的说明。产品使用(试用)说明书样稿,包括药品名称、规格、主要组成(成分)、中医药理论或基础实验的阐述、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。
上述1-12项为申请临床研究所,13-17为申请生产所完成内容。
 
第三章  医药发明专利项目及市场开发
一、医药发明专利是高科技范畴,国家重点开发项目
投资方必须同专利权人,协商专利相关事宜。
1.全权转让
2.部份转让
3.合作开发。
二、市场开发
1.国内市场开发
2.在国内开发市场又分生产与营销
3.国际市场开发
4.制药生产和国际市场营销
三、国内市场药物生产制作
1.语言相通,交流容易。出现问题在实际工作进程中通过协商容易得以解决。
2.土地资源丰富,价格相对便宜。
3.劳动力资源充足,工资报酬相对略低。投入与市场产销,能在短期内投入生产收回投资,有利再生产,营育、培育壮大企业经济实力。目前制约着生产主要因素是药准字的批复。可首先取得健字号(批准部门省药检局)批复。发明专利生产前期可在杭州制药厂委托制作药品,应用于检验检测和各医院临床实验用药,为该药的准字批复创造条件。
四、国外市场开发
国外市场开发可选择在马来西亚及越南两国进行,两国同样进行革新开放,有许多优惠条件。
1.市场准入简便
2.税收十年减免
3.能在短期内办理药字号生产相关证件
4.在短期内投入生产
5.马来西亚李先生同意合作参加管理,有利于医药生产及国际市场营销
五、国内早期市场开发
1.一年内办完整各项手续,投入施工生产营业。
2.审批、报批省医药、药检部门健字号许可证。
3.土地用地许可证件,工业用地(天台每亩30万元左右)。
4.需招聘各类技术人员、药制师2名,药检师2名,电脑管理员2名,助理若干名,市场营销若干名。
5.培育、培养专业技术人员,开展生产营销各项工作。
6.国内劳动力资源丰富,可以减少资金投入。
7.土地等各项资源丰富。
 
第四章  项目开发总体规划
医药发明专利开发是高科技开发项目,可申报国家星火计划,如果批准有多项国家优惠政策,市场需求量大。到目前还没有一个治疗癌症的药品,本专利发明是第一个中医中药治疗癌症的药号,共十个药号。一定要加快办理各项手续,办理医药准字号,不失时机,加快资金投入,加快生产开发步伐,投入国内国际市场,填补国内外市场空白。
一、用大手笔规划设计该公司开发发展规划蓝图,高标准、高起点、高要求规划设计近期、中期、长期发展目标,为后续企业进入高端企业积蓄力量。
1.初级阶段,即起步阶段
1抓好基础设施建设,完成第一期工程
2首先生产药品中的三个关键药号
3掌握核心技术,加快制作进程
4掌握药品原材料收购、采购、抓好生产、质量关键环节
5初级市场开发,培育市场
二、宏观市场开发
1.开拓市场,加大资金投入
2.把握机遇
3.企业上等级、上规模
4.全方位开辟市场
5.起用人才,开展业务
6.争创效益
三、控制性规划要点
在大的规划蓝图下,实行有控制的分块规划。
1.原材料堆储仓库
2.医药药品储存仓库
3.办工大楼及接待大厅规划建设
4.厂房规划建设
5.工厂厂区内花园区规划建设
6.职工生活区规划建设
前四件是要首先解决的关键问题,在前四项建设完成,再着手解决后两项建设问题。
 
第五章医药发明专利开发项目实施步骤
一、第一步,在当地政府和部门的大力支持下,完成前期立项等各项准备工作。时间一年左右,办理手续费需20万左右。该项目在总体规划前提下,采取分步骤开发和分阶段实现大目标。
1.利用2年时间完成医药准字号的批复。
2.完成对医药药品的各种数据检验
3.开拓初级生产销售市场
二、按照规划完成第二步目标
1.建成基础设施。
2.完成微观第二步目标,完成三种制型药品,第一种颗粒状,第二种药丸,第三种胶囊。
3.完成日生产能力8000瓶装,年生产能力28.8万瓶装,每瓶按1500元计算,年销售总额4.32亿元。
三、完成第一、第二步目标基础上实现第三步目标
1. 计划安装第二条生产线,日生产能力20000瓶装,年完成720万瓶装,每瓶按1500元计算,年销售总额10.8亿元。高级药品,每瓶按1800元计算,年生产销售12.96亿元,除成本、税收、费用、折旧等,年利润可达7.5亿元。
2.生产十号药品
3.生产特种配制药品
4.生产保健药品“长寿丹”
5.生产保健药品“补肾壮阳丹”
6.生产防治癌症药品“清血丹”
达到年生产销售10-13亿元,为实现本公司跨进先进序列而奋斗。
 
第六章  医药临床应用市场前景分析
一、经济效益
1.全球人口50亿左右,每年癌症发病率达500余万人,三年累计人数上千万。国内发病人数200余万人,累计400余万人。
2.生产能力,企业日生产1万瓶装,全年生产能力360万瓶装,每人一月需3-4瓶,全年生产不足100万人用药,药用100万人,市场占有率20%左右。
3.年生产能力700万瓶装,也不足200万人用药。
4.按高级药品每瓶2000元计算15亿元,除去原材料成本,税收开支费用利7.5亿左右。
二、社会效益
医药专利制作生产临床应用必须要相应的原材料供应。原材料的来源主要是1购销商2种植,药品制作需大量的原材料方可生产药品。这就带来全国各地专业户、种植户、养植户,参于生产经营,需大量劳动资源。这就促进当地的经济发展。
 
第七章  项目工程投资估算
资金总额的投入是根据生产设计规模来设定
一、小规模生产投入资金少,但不划算
二、中级规模生产,总投入需资金3.5-4亿元
三、规模型生产,厂房设备、土地用地、污水处理总投入资金5-5.5亿无
 
第八章  机构设置
拟设立浙江五洲医药开发有限责任公司来实施这一规划,采用股份制形式来开发运作。全权管理公司发展、生产、业务、营销各项工作。
1.设立董事长,全权负责该公司工作
2.设立副董事长,董事若干名,协助董事长开展各项工作
3.设立总经理,实施这一开发计划,实行经理负责制
4.拟设立副经理、助理若干名,协助经理开展日常工作
5.拟设立国际营销部总经理,拟设立助理协助开展业务工作
6.拟设立国内营销部总经理,拟设立助理协助开展业务工作
该机构按照国家颁发的公司法来行使职权,开展管理日常工作。
 
第九章  环境保护及环境的影响
厂区范围水体、水质、地块内的河道水质排放达到GB3838-2002中的IV和V类标准。
1.修建污水池
2.修建地下管道
3.引进污水处理设施
该区块目前已移民,项目建成不会对环境造成破坏。本区块实行雨污分流、管道深埋、工厂废水、生活废水、汽车库洗车冲洗废水直接进行传统式、地理式污水处理方式处理,该地段排污条件很好,不会对该区块造成水质污染。
 
第十章建设项目综合评估
一、利用发明专利平台,争创品牌
二、弘扬佛道文化,促医药产业发展
三、经济效益,经济利润
四、国家税收
五、社会效益
六、环境保护
本项目的规划实施比较切实可行的途径是:申办浙江五洲开发有限公司(虚拟)定性为股份合作制形式运作。集群体智慧,开发医药产业化经营新路。利用发明专利特有的高科技项目平台,施展才华,努力打造品牌,开发国内国际医药产供销市场,争创两个效益,服务于当今社会。
一、利用发明专利平台,争创品牌
医药发明专利是目前第一个医药高科技项目,知识产权局公告发布以后,竞争激烈,不失时机地达成协议,阐明责、权、利,引线搭桥,做好前期各项准备工作。
二、弘扬佛道文化,促医药产业发展
国内开发、国际开发,各有利弊,各有所长,国内市场地大人多,资源丰富,不可逾越。翠屏是佛道文化发祥地,佛教在翠屏源于汉朝,有1800年历史。唐宋有十里翠屏寺之称。道教源于周朝,至隋唐有翠屏宫、五道观,规模大,名声远扬。如果在翠屏斜峪选址,水质清洁,环境优美,必将为医药研发提供绿色祥和环境,促进产业发展,佛道文化与医药产业相得益彰,前景广阔。
三、经济效益,经济利润
不失时机抓发明专利、立项报批、近期和远景,蓝图规划四件大事,立项报批等相关手续,做好基础工作,抓紧完成一二期工程,加倍努力落实实现二条生产线,抓好产品质量,打开国内国际市场,实现经济效益、利润双丰收,如果在工作进程中不出现重大失误,利润将在80亿-100亿之间。
四、国家税收
在立项的同时,报批国家星火计划争取各种优惠,特别是前期的税收优惠,上交国家税收,累计上交国家税收总额     元,
五、社会效益
医药发明专利在该地区生产制作,除专业技术人员必须从专业院校招聘外,大部分工人都要从本地招聘。医药药品投入生产,必须要大量原材料供应,将带动种植、养植产业化,可解决数以万计的劳动力,带动地区经济发展。
六、环境保护
绿色环保,安全可靠,癌症攻克,消除烦恼。
1.该药品的原材料大部分来源于深山峡谷及高山区域,没有农药,没有污染,是绿色环保中草药,安全性能良好,该药生产不增加任何添加剂,能够保证药品质量
2.用药范围:该药来源于临床长时期反复检验验证,安全可靠。
3.该药不同于目前任何一种药品,它的特殊功效,在杀死癌细胞同时保护有效细胞,清除肿瘤癌症,恢复身体健康。
4.病人服药后,始终保持良好的精神状态,所以从生产到周边环境、安全可靠。该药投入生产,废渣可开发成饲料,废水通过处理流入地下管道不会对周边环境造成影响。
 
十一章  丹药的合成成份配比及分析

丹药的合成成份配比及分析(一)

序号

丹药配比

产地

批发价

零售价

金额

备注

1

30

广东、浙江

20

25

0.75

 

2

20

安徽、浙江

500

625

12.50

 

3

10

安徽、江西

40

50

0.50

 

4

30

江西

11

13.75

0.41

 

5

20

浙江、安徽

15

18.75

0.38

 

6

15

浙江

60

75

1.13

 

7

15

安徽

70

87.5

1.31

 

8

15

浙江、天台

35

43.75

0.66

 

9

20

浙江台州各县市

15

18.75

0.38

 

10

20

广东、江西、浙江

50

62.5

1.25

 

11

25

广东、江西、安徽

30

37.5

0.94

 

12

10

广东、江西、浙江

55

68.75

0.69

 

13

10

浙江、安徽

25

31.25

0.31

 

14

30

浙江、江西

18

22.5

0.68

 

15

15

浙江

16

20

0.30

 

16

20

广东、江西、安徽

65

81.25

1.63

 

17

35

广东、江西、安徽

38

47.5

1.66

 

18

8

浙江、广东

480

600

4.80

 

19

5

西藏、新疆

3500

4375

21.88

 

20

15

浙江

10

12.5

0.19

 

21

30

广东

20

25

0.75

 

22

20

浙江

15

18.75

0.38

 

23

20

浙江

45

56.25

1.13

 

24

3

浙江、广东、四川

80

100

0.30

 

25

10

浙江、广东、四川

15

18.75

0.19

 

合计

 

 

5228

6535

55.06

 

 

丹药的合成成份配比及分析(二)

序号

丹药配比

产地

批发价

零售价

金额

备注

1

60

广东、浙江

20

25

1.50

 

2

35

安徽、浙江

500

625

21.88

 

3

15

安徽、江西

40

50

0.75

 

4

50

江西

11

13.75

0.69

 

5

30

浙江、安徽

15

18.75

0.56

 

6

25

浙江

60

75

1.88

 

7

35

安徽

70

87.5

3.06

 

8

25

浙江、天台

35

43.75

1.09

 

9

30

浙江台州各县市

15

18.75

0.56

 

10

35

广东、江西、浙江

50

62.5

2.19

 

11

50

广东、江西、安徽

30

37.5

1.88

 

12

15

广东、江西、浙江

55

68.75

1.03

 

13

20

浙江、安徽

25

31.25

0.63

 

14

50

浙江、江西

18

22.5

1.13

 

15

25

浙江

16

20

0.50

 

16

35

广东、江西、安徽

65

81.25

2.84

 

17

50

广东、江西、安徽

38

47.5

2.38

 

18

12

浙江、广东

480

600

7.20

 

19

8

西藏、新疆

3500

4375

35.00

 

20

20

浙江

10

12.5

0.25

 

21

50

广东

20

25

1.25

 

22

35

浙江

15

18.75

0.66

 

23

30

浙江

45

56.25

1.69

 

24

5

浙江、广东、四川

80

100

0.50

 

25

20

浙江、广东、四川

15

18.75

0.38

 

合计

 

 

5228

6535

91.45